Nguyên tắc cơ bản của công nghệ dược phẩm: khái niệm, tính năng, mục tiêu và mục tiêu

2024 Tác giả: Howard Calhoun | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2024-01-07 21:02

Với sự trợ giúp của thuốc hóa học, một người đã chữa khỏi nhiều loại bệnh trong một thời gian rất dài. Việc chuẩn bị như vậy đã được thực hiện bởi các bác sĩ của phương Đông cổ đại. Ví dụ, ở Trung Quốc vào thế kỷ thứ 2 sau Công nguyên, các sản phẩm dựa trên lưu huỳnh, đồng, sắt và thủy ngân có thể được sử dụng để điều trị. Ngày nay, các loại thuốc được làm bằng việc sử dụng hóa chất rất phổ biến. Điều trị hầu hết tất cả các bệnh được thực hiện chỉ bằng những phương tiện như vậy.

Định nghĩa

Công nghệ dược phẩm là một ngành khoa học phát triển các phương pháp thu được các loại thuốc điều trị, dự phòng, chẩn đoán và phục hồi chức năng dưới dạng thuốc hoặc hệ thống trị liệu. Từ techne được dịch từ tiếng Hy Lạp là "kỹ năng, nghệ thuật". Biểu trưng có nghĩa là "khoa học".

Từ pharmakon là tiếng Hy Lạp có nghĩa là "thuốc". Đó là, cụm từ “công nghệ dược phẩm” có thể được dịch theo nghĩa đen là “khoa học về nghệ thuật bào chế thuốc.”

Phát triển trongCổ vật

Các bác sĩ bắt đầu điều trị cho mọi người bằng cách sử dụng các hóa chất đặc biệt từ thế kỷ thứ 2 trước Công nguyên. N. uh, thậm chí có thể sớm hơn. Tuy nhiên, sự nở rộ thực sự của hóa học y tế, hay, như sau đó nó được gọi là "iatrochemistry", rơi vào khoảng thời gian từ giữa thế kỷ 16 đến giữa thế kỷ 17. Người sáng lập ra khoa học này là Paracelsus. Nhà khoa học này tin rằng nếu không có kiến thức về hóa học thì không thể chữa bệnh hiệu quả cho con người. Paracelsus là người đầu tiên phân loại kim loại và thử nghiệm nhiều loại thuốc.

Ban đầu, các bác sĩ chỉ tự mình bào chế nhiều loại thuốc khác nhau. Tuy nhiên, vào cuối thế kỷ 16, việc sản xuất thuốc chuyển sang các hiệu thuốc. Ví dụ, ở Moscow, cửa hàng dân gian đầu tiên mở cửa vào năm 1673. Vào những ngày đó, không chỉ dược sĩ, mà cả thợ cắt tóc cũng có quyền sản xuất thuốc.

Dược phẩm thế kỷ XIX-XX

Trong những năm tiếp theo, hóa học y tế đã phát triển nhảy vọt. Vào thế kỷ 19, ví dụ:

• bắt đầu sản xuất thuốc viên lần đầu tiên;
• phát minh ra viên nang gelatin cứng;
• thuốc được phát triển để tiêm dưới da;
• thiết kế một ống tiêm;
• đã phát triển các phương pháp lọc và khử trùng bằng hơi nước;
• bắt đầu sử dụng natri clorua 0,9% dưới dạng nước muối.

Vào thế kỷ XX. kháng sinh được phát hiện và bắt đầu sản xuất thuốc bằng phương pháp công nghệ sinh học. Sau đó, các loại thuốc và phương pháp sản xuất chúng thậm chí còn tốt hơn đã được phát minh ra.

Thuật ngữ công nghệ dược phẩm

Ban đầu, hóa học y tế được gọi là iatrochemistry. Sau đó, dược lý học nổi bật so với toàn bộ phức hợp của các ngành khoa học như vậy. Xa hơn, chi nhánh này bắt đầu được gọi là dược. Trong một thời gian dài, việc nghiên cứu và phát triển công nghệ sản xuất thuốc được coi là một quá trình làm việc thực tế. Sau đó khoa học này được gọi là hóa dược.

Vào đầu thế kỷ 20. Số lượng các cách điều chế thuốc đã mở rộng đáng kể. Vì vậy, tại Đại hội Giáo dục Dược phẩm lần thứ nhất năm 1924 tại Liên Xô, người ta đã quyết định đặt tên ngành khoa học này là “Công nghệ bào chế và bào chế dược thảo”. Đó là một giai đoạn quan trọng trong quá trình phát triển và hình thành hướng đi này.

Tuy nhiên, sau này các nhà khoa học bắt đầu phát triển các dạng bào chế như liposome, thuốc điều hòa vĩ mô, thuốc điều khiển từ tính, … Do đó, cái tên được chọn vào những năm 1920 không còn phản ánh bản chất và nội dung của ngành học. Do đó, ngành được đổi tên thành "Công nghệ Dược phẩm".

Mục tiêu và mục tiêu

Nhiệm vụ chính của khoa học này là xác định các quy luật hóa học, cơ học, vật lý để sử dụng chúng trong sản xuất thuốc.

Hiện tại, các nhà khoa học của chuyên ngành này đang tham gia vào:

• cải tiến các phương pháp sản xuất thuốc hiện có;
• việc tạo ra các phương pháp mới để sản xuất thuốc, có tính đến những phương pháp mới nhấtthành tựu của các ngành khoa học liên quan.

Ngoài ra, một trong những mục tiêu và mục tiêu của công nghệ dược phẩm là tìm kiếm các tá dược mới có thể cải thiện các loại thuốc hiện có, làm cho chúng hiệu quả hơn với ít tác dụng phụ nhất. Ngoài ra, các nhà khoa học của chuyên ngành này đang tham gia vào:

• nghiên cứu độ ổn định của thuốc và thiết lập thời hạn sử dụng của chúng;
• nghiên cứu hiệu quả của các quy trình công nghệ để sản xuất các quỹ đó.

Nghiên cứu các giải pháp công nghệ dược phẩm, thuốc bột, viên nén dùng để điều trị, phòng ngừa, chẩn đoán. Để xác định hiệu quả của các phương pháp sản xuất thuốc, các nhà khoa học của chuyên ngành này đã tính đến các yếu tố như giá thành, chất lượng sản phẩm, tiêu hao nguyên liệu, nhân công.

Tầm quan trọng của công nghệ dược phẩm như một khoa học trong y học hiện đại là rất cao. Rốt cuộc, bác sĩ sử dụng thuốc để điều trị cho bệnh nhân trong 90% trường hợp. Các quỹ như vậy được sử dụng trong hầu hết các lĩnh vực y học. Chúng được sử dụng bởi các nhà trị liệu, bác sĩ phẫu thuật, bác sĩ phụ khoa, bác sĩ chấn thương, v.v.

Điều khoản cơ bản

Các khái niệm chính của công nghệ dược phẩm là:

• thuốc - các chất hoặc hỗn hợp của chúng được sử dụng để chẩn đoán, phòng ngừa, điều trị bệnh hoặc thay đổi trạng thái của cơ thể;
• dạng bào chế - trạng thái cho phương tiện, thuận tiện cho việc sử dụng (viên nén, dung dịch, viên nang);
• dược chất - các thành phần hoạt tính sinh học được sử dụng trong sản xuất thuốc OTC (nội dung của thuốc);
• chế phẩm - một sản phẩm được bào chế từ thuốc ở trạng thái thuận tiện cho việc sử dụng.

Trong suốt sự tồn tại của công nghệ dược phẩm, các thuật ngữ này đã trải qua những thay đổi đáng kể. Ví dụ, thuốc thành phẩm ban đầu được gọi đơn giản là thuốc trên thế giới. Thuật ngữ này đã được sử dụng rất rộng rãi, kể cả ở Nga. Nhưng sau đó, theo thỏa thuận với các quốc gia khác, tên "ma túy" bắt đầu được sử dụng ở nước ta.

Ngày nay, tất cả các thuật ngữ trong danh sách là cơ sở của công nghệ dược phẩm như một ngành khoa học.

Dưỡng sinh

Vào giữa thế kỷ trước, khi đánh giá chất lượng thuốc, người ta chỉ chú ý đến các yếu tố như màu, mùi, khối lượng, thể tích. Tuy nhiên, sau đó người ta nhận thấy rằng các loại thuốc có cùng thành phần, do các nhà sản xuất khác nhau sản xuất, hiệu quả có thể khác nhau đáng kể. Kết quả là, một hướng mới của công nghệ dược phẩm đã ra đời nghiên cứu sự phụ thuộc của hiệu quả của thuốc thành phẩm vào các yếu tố khác nhau - hiệu quả sinh học. Hiện tại, ngành công nghiệp này là cơ sở khoa học cho việc tìm kiếm các phương pháp tạo ra và sản xuất các loại thuốc mới. Biopharmacy nghiên cứu sự phụ thuộc của hiệu quả của thuốc vào:

• bản chất hóa học của hoạt chất và nồng độ của nó;
• trạng thái vật lý của dược chất (hình dạng của các tinh thể, sự hiện diện / không có điện tích trên bề mặt của các hạt, v.v.);
• bản chất hóa học và nồng độ của tá dược, đường dùng, dạng bào chế;
• kỹ thuật sản xuất và thiết bị được sử dụng.

Sản xuất thiết bị y tế

Một lĩnh vực khác của công nghệ dược phẩm là công nghệ thuốc. Khoa học này bao gồm quá trình xử lý nguyên liệu thô, cũng như tổng hợp hóa học các hợp chất để tạo ra các hoạt chất sinh học, enzym, v.v. để sản xuất các sản phẩm y tế và thú y.

Triển vọng

Hiện nay, công nghệ dược được coi là một trong những ngành khoa học phức tạp nhất. Để đánh giá đúng và hiểu rõ về các quy trình và tính năng sản xuất thuốc, cần có kiến thức về các lĩnh vực như hóa học, vật lý, vi sinh, dược động học, dược sinh học, v.v. Khoa học tiếp tục phát triển nhanh chóng và các giải pháp công nghệ mới xuất hiện trong khuôn khổ ngay lập tức trở thành một bước cho những khám phá tiếp theo.

Để tạo ra dược phẩm, các công nghệ khác nhau có thể được sử dụng, như bạn đã biết. Các phương pháp và nguyên tắc sản xuất thuốc trong thế kỷ 21, so với thế kỷ 20, đã có những thay đổi đáng kể. Tất nhiên, các viên nén, viên nang và dung dịch thông thường vẫn có sẵn ngày nay. Tuy nhiên, các phương pháp sản xuất các chất dược lý trong thế kỷ XXI. có một tác động lớnkhám phá và phát triển DDL - phương pháp phân phối thuốc mới dựa trên công nghệ nano.

Ví dụ: trong công nghệ sản xuất dược phẩm, các chất mang như:

• son;
• polyme;
• mixen;
• liên từ, v.v.

Để dự đoán và tối ưu hóa việc sản xuất thuốc, một kỹ thuật như lập kế hoạch toán học của một thí nghiệm được sử dụng rộng rãi ngày nay. Công nghệ này cho phép bạn tạo ra các mô hình mà bạn có thể xác định các chế độ sản xuất thích hợp nhất để sản xuất thuốc. Điều này cho phép bạn giảm chi phí sau này và đồng thời nâng cao chất lượng.

Tính năng

Các vấn đề chính của công nghệ dược phẩm hiện đại là:

• tăng khả năng hòa tan của các chất ít hòa tan trong lipid và nước;
• tăng tính ổn định của các hệ thống không đồng nhất và đồng nhất;
• kéo dài thời gian tác dụng của thuốc;
• tạo ra các tác nhân được nhắm mục tiêu với các đặc tính dược động học cụ thể.

Khi phát triển các loại thuốc hóa học-dược phẩm, các nhà khoa học hiện đại sử dụng công nghệ, trong số những thứ khác, dựa trên những thành tựu mới nhất của khoa học như hóa học chất keo và hóa học polyme. Những lĩnh vực này ngày nay cũng đang phát triển rất tích cực.

Hiện đang được phát triển vàcác phương pháp mới để làm khô, chiết xuất, vi bao các chất đang được cải tiến. Ngoài ra, các nhà khoa học cũng tham gia vào việc tạo ra các công nghệ hiện đại để phân tích hiệu quả của thuốc. Do đó, các loại thuốc được cung cấp cho các phòng khám và nhà thuốc ngày nay đang trở nên hiệu quả hơn và sử dụng an toàn hơn.