Sản xuất thuốc ở Nga

2024 Tác giả: Howard Calhoun | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 10:44

Ngành công nghiệp dược phẩm trong nước đang tích cực tạo đà và được coi là một trong những ngành có triển vọng nhất trong số các ngành công nghiệp khác. Hiện có sự thay thế triệt để thuốc nhập khẩu trên thị trường nội địa của chúng ta và một tỷ lệ đáng kể thuốc là sản phẩm công nghệ cao.

Hiện trạng đất nước

Chỉ năm ngoái, Nga đã bắt đầu sản xuất 84% tổng số quỹ quan trọng cho người dân. Nhà nước đầu tư rất nhiều cho sự phát triển của lĩnh vực công nghiệp này. Sản xuất thuốc đã được ưu tiên đặc biệt trong vài năm và là một trong những yếu tố quan trọng nhất có thể tác động đến sự ổn định của đất nước và tăng tính độc lập của đất nước với phần còn lại của thế giới.

Kể từ năm 2014, một chính quyền bang đặc biệt đã chịu trách nhiệm cải thiện tình hình công việc.chương trình mang tên "Phát triển ngành công nghiệp dược phẩm và y tế". Chiến dịch được lên kế hoạch chạy đến năm 2020. Điều đáng chú ý là vào ngày 26 tháng 12 năm 2018, chính phủ cũng đã cho phép trồng các loại cây có chất gây nghiện trong nước để sản xuất độc lập các loại thuốc và chất hướng thần khác nhau hoàn toàn để giải quyết các vấn đề y tế.

Tăng trưởng của thị trường trong nước

Thống kê nói rằng ở Nga, ngành công nghiệp này là một trong những ngành phát triển nhanh nhất so với tất cả các nước trên thế giới. Riêng năm 2008, lợi nhuận từ thuốc sản xuất công nghiệp lên tới khoảng 594 tỷ rúp, đến năm 2014 đã tăng lên 1.152 tỷ rúp. Tốc độ tăng trưởng như vậy được cung cấp bởi nhiều yếu tố. Đồng thời, cả những mặt tích cực và tiêu cực đều được đề cập trong số đó. Những người trước đây bao gồm một số lượng lớn người dân trong nước và sự gia tăng tuổi thọ sau nhiều cải cách và đổi mới của chính phủ.

Nếu chúng ta đề cập đến những khía cạnh tiêu cực, thì cần phải làm nổi bật lối sống không lành mạnh gần như tràn lan: uống rượu, hút thuốc và lười vận động dẫn đến sức khỏe kém. Ngoài ra, nhiều người Nga vẫn thích tự điều trị và tên của các loại thuốc phù hợp có nhiều khả năng được tìm ra từ người thân và bạn bè hơn là từ các bác sĩ có chuyên môn. Tuy nhiên, những yếu tố tiêu cực đó cũng góp phần vào sự tăng trưởng của ngành dược.thị trường. Do đó, khối lượng sản xuất thuốc tăng lên một cách tự nhiên.

Nguồn nguyên liệu

Quá trình ban đầu bắt đầu ở giai đoạn này. Tổng cộng, có năm nguồn chính cho bất kỳ loại thuốc nào được lên kế hoạch sản xuất ở cấp độ công nghiệp:

1. Hợp chất khoáng. Natri sunfat và magie sunfat được tạo ra.
2. Thực vật. Dựa trên chúng, Reserpin, morphin và glycoside được tạo ra.
3. Nội tạng và mô của động vật. Chúng được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm. Chúng dựa trên việc sản xuất insulin, các chế phẩm enzyme, cũng như các tác nhân để điều chỉnh tiêu hóa và hormone tuyến giáp.
4. Vi sinh vật. Chúng dùng làm cơ sở cho các loại thuốc kháng sinh như penicillin, macrolide và cephalosporin. Phương pháp này được sử dụng lần đầu tiên vào những năm 1940, khi dịch chiết được chiết xuất từ nấm đất. Khoảng 40 năm sau, công nghệ đã cho phép chiết xuất thuốc thông qua việc sử dụng kỹ thuật di truyền.
5. Tổng hợp hóa học. Paracetamol, axit valproic và acetylsalicylic, novocain và sulfonamit được tạo ra.

Nhân tiện, phương pháp cuối cùng là phương pháp lâu đời nhất, vì nó được sử dụng vào giữa thế kỷ 19. Cho đến nay, tình hình đã thay đổi rất ít và tổng hợp hóa học vẫn chiếm ưu thế trong số các phương pháp khác.

Mô tả quá trình tạo

BNói một cách tổng quát, chúng ta có thể nói rằng dược sĩ, dược sĩ và nhà hóa học cùng tham gia vào việc tổ chức sản xuất thuốc. Các sản phẩm của Nga phải tuân thủ ba tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm:

1. Phòng thí nghiệm thực hành chất lượng. GLP được chỉ định.
2. Thực hành sản xuất chất lượng. GMP được chỉ định.
3. Thực hành tốt lâm sàng. GCP được chỉ định.

Thông thường, có thói quen lấy một số hợp chất tự nhiên làm cơ sở của một loại thuốc mới. Sau đó, các thí nghiệm được thực hiện, trong đó cấu trúc của phân tử chính thay đổi một chút, do đó thu được một loại thuốc mới. Sau đó, các công thức hoàn chỉnh và cấu trúc của chất được hiển thị. Tuy nhiên, trước khi bắt đầu sản xuất công nghiệp, thuốc chắc chắn sẽ phải qua nhiều lần kiểm tra, loại trừ tác dụng độc hại hoặc có hại của nó đối với người tiêu dùng tiềm năng.

Các giai đoạn phát triển và thử nghiệm chính

Theo thông lệ, chúng ta sẽ chọn ra ba quy trình chính. Việc sản xuất các sản phẩm thuốc không thể được bắt đầu cho đến khi tất cả các bước trên đã được hoàn thành thành công. Các bước kế tiếp này bao gồm các bước sau:

• con đường thực nghiệm;
• tổng hợp đạo;
• tổng hợp có mục đích.

Ở giai đoạn đầu tiên, có một quá trình tìm kiếm một hợp chất sinh học nhất định có thể có tác động tích cực đến cơ thể. Trong lịch sử, đã có cả những khám phá tình cờ, chẳng hạn như việc tạo ra purgen dựa trên phenolphthalein, và những khám phá thu được bằng phương pháp sàng lọc, tức là hoạt độngphá đám.

Tổng hợp có hướng và có mục tiêu

Sau khi hoàn thành các thử nghiệm thực nghiệm, chất đã được thử nghiệm trải qua quá trình hiện đại hóa và cải tiến bởi các chuyên gia khác nhau trong phòng thí nghiệm. Thuốc sau đó đang chờ thử nghiệm trên động vật. Hoạt động của một chất có thể dễ dàng thay đổi ngay cả với những điều chỉnh nhỏ. Ví dụ, codeine làm thuốc giảm ho có được bằng cách thay thế chỉ một phân tử trong morphin. Do đó, tác dụng giảm đau giảm đi 10 lần.

Bước cuối cùng trước khi phê duyệt thuốc để sản xuất là tổng hợp có mục tiêu. Trong bước này, một chất được thiết kế sẵn với các đặc tính nhất định sẽ được tạo ra. Thông thường cần phải tổng hợp các cấu trúc mới với hoạt tính được đề xuất trong cùng một nhóm hợp chất hóa học, trong đó các cơ chế hoạt động có mục tiêu của thuốc tương lai đã được thiết lập ở các giai đoạn trước.

Chất là gì

Thuật ngữ này trong ngữ cảnh này dùng để chỉ hoạt chất sinh học được sản xuất chính xác theo các tiêu chuẩn chất lượng quy định. Quy trình được thực hiện nhằm tạo ra nguyên liệu thô cho một loại thuốc đã được xác định trước. Các công nghệ tiên tiến nhất, bao gồm công nghệ tế bào, di truyền và sinh học, được sử dụng trong sản xuất các chất ma túy.

Nhà nước hợp tác với nhiều tư nhân khác nhaucác công ty và cung cấp cho họ đơn đặt hàng đối với bất kỳ chất cần thiết nào. Mỗi chất có một tên chung, thường bao gồm một từ dài và khó phát âm, chẳng hạn như beclamethasone dipropionate. Tất cả những chất này đều được đưa vào một cơ quan đăng ký tiểu bang nhất định và phải qua kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt.

Các sản phẩm là gì

Ngoài ngành dược quy mô lớn, còn có các xí nghiệp nhỏ, thường liên kết với một số khoa dược nhất định. Sản phẩm chính của họ là các loại cồn và chiết xuất khác nhau, tức là các chế phẩm từ thảo dược. Việc sản xuất các sản phẩm như vậy không đòi hỏi thiết bị đặc biệt phức tạp và đắt tiền, do đó có thể được coi là một trong những lĩnh vực của các doanh nghiệp vừa hoặc nhỏ.

Các hình thức sản xuất thuốc có thể được phân chia chặt chẽ theo hình thức của sản phẩm cuối cùng hoặc phân xưởng diễn ra quy trình chính. Chúng bao gồm các chất galenic, viên nén và ống thuốc. Ngoài ra còn có một cửa hàng đóng gói, nhưng vai trò của nó chỉ giới hạn ở việc đóng gói thành phẩm. Tại các nhà máy như vậy, luôn có một bộ phận được gọi là bộ phận kiểm soát quá trình. Nếu nhân viên OTC không cho phép xuất xưởng sản phẩm, thì loại thuốc như vậy sẽ không thể có mặt trên các kệ thuốc trong tương lai.

Vấn đề của dược phẩm trong nước

Theo nhiều chuyên gia, khó khăn chính nằm ở quy định pháp luật chưa hoàn hảocác ngành nghề. Mọi nhà sản xuất thuốc thứ tư đều đồng ý với tuyên bố như vậy. Ngoài ra, tình trạng bất ổn đáng kể đã gây ra cuộc khủng hoảng kinh tế vừa qua và sự sụp đổ của đồng tiền quốc gia. Tuy nhiên, việc sản xuất thuốc ở Nga có nhiều triển vọng để cải thiện tình hình hiện tại và củng cố vị thế của nước này trên thị trường trong nước và quốc tế.