Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng: cơ sở và mục đích

2024 Tác giả: Howard Calhoun | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 10:44

Trong lĩnh vực sản xuất kinh doanh công nghiệp, có một số tổ chức quốc tế quy định tiêu chuẩn. Cấu trúc quan trọng nhất mô tả các quy trình kinh doanh hoạt động và quản lý là ISO (ISO). Các tiêu chuẩn thế giới được đặt ra trong một số loạt. Phiên bản rộng rãi và phổ biến nhất của bộ quy tắc thực hành ISO 9000 được xây dựng bởi TC 176 (ủy ban kỹ thuật ISO). Trong số các tài liệu, chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 (quốc gia ISO 9001) đáng được quan tâm đặc biệt.

Việc doanh nghiệp hoặc tổ chức có được chứng chỉ xác nhận việc tuân thủ các quy trình kinh doanh với các quy định ISO 9001 hiện hành là sự công nhận về tính chuyên nghiệp của ban lãnh đạo, trình độ trang thiết bị kỹ thuật cao, sự tuân thủ pháp luật trong lĩnh vực an toàn và môi trường sự bảo vệ. Việc đạt được chứng chỉ tiêu chuẩn quốc tế mở ra con đường cho công ty đến với các thị trường mới, mang lạilợi thế so với các đối thủ cạnh tranh.

ISO 9001

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (QMS) xác định các quy tắc và chuẩn mực thống nhất về quản lý chất lượng của doanh nghiệp. Nguyên tắc cơ bản là định hướng người tiêu dùng. Nhiệm vụ của QMS không phải là kiểm soát một quy trình hoặc thủ tục duy nhất. Nó bao gồm giảm thiểu các lỗi quản lý và sản xuất. Khi phát triển hệ thống ISO, nó được cho là phải hình thành một cách tiếp cận để tiêu chuẩn hóa, cuối cùng đã được các chuyên gia của ủy ban kỹ thuật xây dựng vào năm 2008. Quá trình phát triển tiếp tục diễn ra, các quy tắc xây dựng đã được bổ sung, được hiển thị trong ISO 9001 (phiên bản 2011 và 2015). Tài liệu mới cải thiện đáng kể đặc tính cơ bản của doanh nghiệp - tính hiệu quả.

Thủ tục chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ngụ ý sự đồng ý tự nguyện của ban lãnh đạo công ty đối với việc thực hiện các tiêu chuẩn ISO 9001. Tuy nhiên, trong một số nhóm công nghiệp (ngành kỹ thuật, luyện kim, y tế và thực phẩm), một số yêu cầu đối với các ngành liên quan là bắt buộc. Trên lãnh thổ của Nga, hệ thống tiêu chuẩn hóa ISO 9001 đã được công nhận là hệ thống quốc gia. Điều này đảm bảo sự thành công của ứng dụng thực tế trong hơn hai mươi năm.

ISO 9001 có thể mang lại những lợi ích gì cho công ty?

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượngISO 9001 (ISO 9001) mang lại cho bạn lợi thế trên thị trường. Nó được hình thành bởi:

• Đáp ứng hiệu quả nhu cầu của khách hàng.
• Chi tiêu tối ưu thời gian làm việc và nguồn lực sản xuất.
• Hiệu quả trong việc đưa ra quyết định và loại bỏ sai lầm.
• Tăng mức độ tham gia của nhân viên vào quá trình làm việc thông qua một hệ thống tạo động lực hiệu quả.
• Tối ưu và cải tiến công nghệ sản xuất.
• Cơ hội vay vốn với điều kiện ưu đãi.
• Tăng lòng trung thành đối với doanh nghiệp của các cơ quan quản lý, nhà đầu tư và người tiêu dùng.
• Đảm bảo chất lượng tốt nhất của sản phẩm, dịch vụ cung cấp.

Kết quả của việc áp dụng QMS và việc tuân thủ thêm các yêu cầu của tiêu chuẩn là sự tăng trưởng của đối tượng người tiêu dùng, thâm nhập vào các thị trường mới, mở rộng khả năng sản xuất, kết quả tích cực của việc sơ tuyển từ các công ty lớn nhất (cả ở thị trường Nga và nước ngoài), tham gia vào các cuộc đấu thầu của chính phủ.

Cơ quan chứng nhận: Yêu cầu

Nếu ban lãnh đạo của công ty quyết định bắt đầu thủ tục chứng nhận, trước hết, việc lựa chọn cơ quan phù hợp sẽ được thực hiện. Theo các quy tắc đã được phê duyệt, một tổ chức có kế hoạch tham gia mua sắm công phải được giám sát độc quyền bởi một thẩm định viên quốc gia. Đổi lại, tất cả các cơ quan quốc gia chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng đều được đăng ký với cơ quan liên bang FATRM.

Để đảm bảo rằng một công ty cấp chứng chỉ quốc gia ISO 9001 (ISO 9001) được công nhận, bạn nên kiểm tra các sắc thái sau:

1. Sẵn có chứng chỉ công nhận do Rosstandart (FATRiM) cung cấp. Phải cung cấp tài liệu về mẫu và biểu mẫu đã được phê duyệt.
2. Mẫu có dấu xác nhận và chữ ký của viên chức.
3. Giấy chứng nhận cho biết thời hạn hiệu lực của quyền đánh giá sự phù hợp và ban hành tài liệu.

Nếu chứng chỉ của tổ chức chứng nhận đã hết hạn, các tài liệu do tổ chức chứng nhận cấp sẽ không còn hiệu lực.

Chứng nhận Hệ thống Quản lý Chất lượng Quốc gia: Quy trình làm việc

Phương pháp tiến hành kiểm tra việc tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn quốc gia ISO 9001 (ISO 9001 quốc tế) bao gồm các bước sau:

• Kiểm toán sơ bộ.
• Phân tích tài liệu của công ty để tuân thủ các yêu cầu QMS.
• Giám sát hiệu lực và hiệu quả của các quy định được thực hiện tại doanh nghiệp trong khuôn khổ Hệ thống quản lý chất lượng.

Trong trường hợp đánh giá tích cực của các đánh giá viên, chứng chỉ sẽ được cấp về việc tuân thủ theo tiêu chuẩn ISO 9001 (ISO 9001). Nhưng đó không phải là tất cả.

Tất cả công việc đánh giá được thực hiện bởi tổ chức chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng bởi các chuyên gia đánh giá của chính tổ chức đó. Thành phần của nhóm do người đứng đầu cơ quan có liên quan đề xuất, xác nhận năng lực của họ và công nhận hợp lệ theo mã EA (ngànhphân loại ở Nga).

Kiểm tra trước

Tiền đánh giá là một bước chuẩn bị cho việc đánh giá các tài liệu của công ty và các quy định đã thực hiện. Bộ điều khiển phân tích biện pháp tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn. Dựa trên kết quả, anh ta quyết định về khả năng tư vấn của các giai đoạn xác minh tiếp theo. Việc kiểm tra sơ bộ bao gồm việc phân tích các tài liệu của công ty theo các tiêu chuẩn chất lượng đã thực hiện. Người được gọi là đánh giá viên làm quen với hướng dẫn sản xuất, lưu đồ, v.v … Đánh giá sơ bộ cần xác định những điểm yếu trong tài liệu quy định (theo QMS), cũng như các vấn đề trong thực tế thực hiện các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng.

Kết quả đánh giá sơ bộ được chuyển đến người đứng đầu công ty ứng tuyển. Việc ghi vào báo cáo kiểm toán sơ bộ chỉ được thực hiện khi có sự đồng ý của khách hàng. Sau đó, bắt đầu chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001. Đánh giá sơ bộ được thực hiện nhằm giúp ban lãnh đạo doanh nghiệp tự đánh giá mức độ sẵn sàng cho việc xác minh. Bản chất của cuộc đánh giá do bên bắt đầu cuộc đánh giá thoả thuận.

Phân tích tài liệu của công ty để tuân thủ QMS

Một nhóm kiểm toán viên kiểm tra các tài liệu của công ty ứng tuyển trong khuôn khổ Hệ thống quản lý chất lượng, đánh giá vị trí của doanh nghiệp và kiểm tra các điều kiện làm việc cụ thể. Đánh giá viên thực hiện các cuộc phỏng vấn với ban giám đốc để đảm bảo rằng khách hàng hiểu rõ các quy tắc và chuẩn mực của tiêu chuẩn ISO9001. Các chuyên gia của tổ chức chứng nhận thu thập thông tin về các quá trình sản xuất và phạm vi của các quy định QMS. Kiểm tra đánh giá xác định mức độ tuân thủ các hoạt động của công ty khách hàng với các yêu cầu của luật pháp quốc gia.

Phân tích hiệu suất và hiệu quả

Kế hoạch kiểm tra tính hiệu quả của các tiêu chuẩn QMS đã thực hiện được đệ trình để khách hàng xác minh và được khách hàng chấp thuận. Đánh giá viên, ngoài việc phân tích hoạt động của doanh nghiệp theo hệ thống ISO 9001, còn tính đến các nhận xét và yêu cầu có thể có đối với Hệ thống quản lý chất lượng. Nhiệm vụ của doanh nghiệp là chỉ ra trong quá trình kiểm tra việc áp dụng thực tế tất cả các quy định, định mức và quy tắc được đưa ra ở giai đoạn xác minh tài liệu. Khi kết thúc cuộc đánh giá, khách hàng sẽ được thông báo về kết quả.

Cung cấp chứng chỉ

Dựa trên quyết định tích cực của các quan chức của cơ quan chứng nhận, một tài liệu ở dạng đã thiết lập được ban hành. Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức xác nhận sự tuân thủ các quy trình kinh doanh của khách hàng với các yêu cầu của hệ thống tiêu chuẩn quốc gia ISO 9001 và quốc tế ISO 9001. Khách hàng cũng được thông báo về thời gian của các cuộc đánh giá giám sát.